设备工程部公用工程岗位SOP考试题

本次考试总分100分,请根据岗位操作规范要求完成作答,作答前请准确填写个人信息。

Q1:姓名

填空1

Q2:手机

填空1

Q3:本纯化水系统每小时生产纯化水的量为( )

7吨
10吨
12吨
15吨

Q4:纯化水制备预处理部分不包含以下哪个组件( )

原水箱
软化器(A/B罐)
二级反渗透膜
活性炭过滤器

Q5:纯化水制备反渗透环节中,一级反渗透膜出水电导率要求为( )

<3.5μS/cm(20℃)
<20μS/cm
<80μS/cm
<10μS/cm

Q6:纯化水系统中,活性炭过滤器的消毒周期为( )

每周一次
每月一次
每3个月一次
每6个月一次

Q7:纯化水分配系统的消毒周期要求为( )

≤15天
≤31天
每6个月
每年一次

Q8:纯化水系统呼吸器的材质为( )

不锈钢
疏水性PTFE(聚四氟乙烯)
玻璃纤维
聚丙烯

Q9:纯化水系统呼吸器的完整性测试周期为( )

每3个月
每6个月
每12个月
每24个月

Q10:生产车间中,丸剂生产对应的空调机组数量(含液体制剂)为( )

7台
10台
12台
4台

Q11:洁净区空调系统控制的温度范围为( )

15℃-20℃
18℃-26℃
20℃-28℃
22℃-28℃

Q12:洁净区与非洁净区的压差要求为( )

≥5Pa
≥8Pa
≥10Pa
≥15Pa

Q13:空调系统臭氧消毒的周期及最远端房间臭氧浓度要求为( )

20天一次,8ppm
25天一次,10ppm
30天一次,12ppm
每月一次,5ppm

Q14:空调系统高效过滤器的检漏周期为( )

每3个月
每6个月
每年一次
每2年一次

Q15:压缩空气系统中,对总供气点、与药品直接接触使用点的监测周期为( )

每3个月
每6个月
每12个月
每24个月

Q16:压缩空气系统中,DD系列过滤器(DD/DD+)的滤芯更换周期为( )

2000小时或半年
4000小时或一年
6000小时或一年半
8000小时或2年

Q17:公司压缩空气质量标准中,含油量实际监测值要求为( )

0.1mg/m³
1mg/m³
5mg/m³
10mg/m³

Q18:纯化水系统中,精密过滤器的更换条件不包括( )

运行90天
进出口压力差0.5kPa
出水浊度1
滤膜破损

Q19:纯化水系统RO膜酸洗时,使用的柠檬酸浓度为( )

1%
2%
3%
5%

Q20:RO膜碱洗时,水温要求为( )

≤25℃
≤30℃
≤35℃
≤40℃

Q21:RO膜停运时间在1-3天时,保护措施为( )

每天运行2小时以上
用1%亚硫酸氢钠溶液浸泡
用2%柠檬酸溶液清洗
直接停机无需处理

Q22:纯化水系统中,软化器出水硬度要求为( )

0.5mg/L
1.0mg/L
1.5mg/L
2.0mg/L

Q23:信息部对公用系统时钟的校验周期为( )

每月一次
每3个月一次
每6个月一次
每年一次

Q24:纯化水系统中,电子天平的校验周期为( )

每周一次
每月一次
每3个月一次
每6个月一次

Q25:空调系统中,换气次数的监测周期为( )

每月一次
每3个月一次
每6个月一次
每年一次

Q26:压缩空气系统中,安全阀的校验周期为( )

每6个月
每12个月
每18个月
每24个月

Q27:纯化水系统中,活性炭过滤器出水余氯指标要求为( )

0.05mg/L
0.1mg/L
0.5mg/L
1.0mg/L

Q28:纯化水系统储罐呼吸器更换周期为( )

每3个月
每6个月
每年一次
每2年一次

Q29:空调系统中,中效过滤器的更换/清洗条件为( )

使用1个月或初始压差1.5倍
使用3个月或初始压差2倍
使用6个月或初始压差2倍
使用12个月或初始压差3倍

Q30:药品生产用压缩空气,按ISO8573.1(GB/T13277-91)1-2-1款要求,露点应达到( )

-70℃
-40℃
-20℃
+2℃

Q31:真空系统的真空罐机械表真空度要求范围为( )

0.02MPa-0.06MPa
0.04MPa-0.08MPa
0.06MPa-0.10MPa
0.08MPa-0.12MPa

Q32:纯化水系统中,制备整体消毒的周期及运行时间为( )

每3个月,运行60分钟
每6个月,运行60分钟
每6个月,运行90分钟
每年一次,运行90分钟

Q33:纯化水系统的制备系统包括以下哪些部分( )

制备预处理部分
制备反渗透部分
RO膜清洗组件
分配系统

Q34:纯化水系统中,需要进行巴氏消毒的环节及周期正确的有( )

制备活性炭:每周一次
制备整体:每6个月一次
分配系统:≤31天一次
软化器:每3个月一次

Q35:RO膜需要进行化学清洗的条件包括( )

膜前膜后压差比原来增大0.5倍
RO膜产水流量比原来减少10~15%
一级出水电导率20μS/cm(20℃)
一、二级膜出水微生物100cfu/ml

Q36:空调系统洁净区管理的检测项目及周期正确的有( )

换气次数监测:每3个月
尘埃粒子检测:每6个月
沉降菌检测:每6个月(检验中心)
温湿度监测:实时自动监测

Q37:压缩空气系统的监测指标包括( )

含水量
含油量
悬浮粒子
微生物(根据生产环境要求)

Q38:纯化水系统呼吸器的要求包括( )

带电加热
过滤孔径0.2微米
使用12个月更换
保持温度>80℃
每6个月做完整性测试

Q39:纯化水系统日常记录包括以下哪些类型( )

日常水质监测记录
巡检记录
制备参数运行记录
分配运行记录
报警处理记录

Q40:空调系统高效过滤器更换的条件包括( )

使用3个月
初始压差2倍
滤布起毛、破损
袋叶与金属框架接触部位脱落
袋叶顶端开裂

Q41:软化器树脂需要更换的条件包括( )

再生时间小于8小时
出水硬度1.5mg/L
运行时间超过12个月
树脂颜色变深
压差增大0.5倍

Q42:压缩空气系统中,不同型号过滤器的性能参数正确的有( )

DD/DD+:除油至0.1mg/m³(0.1ppm)
PD/PD+:除尘至0.01微米
T-013-G:使用满8000小时或2年
H-013-G:去除95%油雾及碳氢化合物残留的0.01ppm油气
DDP/DDP+:MPPS时除尘百分比99.81%

Q43:纯化水系统回水流速标准为1m/秒,其中丸剂、片剂、颗粒剂、提取分配的回水流为2.17m/秒(流量7.5T/h)

是
否

Q44:空调系统臭氧消毒时,最远端房间臭氧浓度需10ppm,且运行时间为60分钟。

是
否

Q45:压缩空气系统中,压力表每6个月校验一次,安全阀每12个月校验一次。

是
否

Q46:纯化水系统储罐清洗周期为每6个月一次,阀门检查每月一次。

是
否

Q47:RO膜酸洗时,需先清洗二级膜,再清洗一级膜,且一、二级膜需单独配清洗液。

是
否

Q48:纯化水系统使用的活性炭为椰壳颗粒状活性炭(4-10目)或食品级片状活性炭。

是
否

Q49:空调系统高效过滤器日常检查时,若出风口有刺耳哨鸣声,或风速仪检测边框密封处风速0.1m/s,则表明过滤器可能破损或漏风。

是
否

Q50:真空系统的真空度要求观察机械表,范围在0.02MPa-0.06MPa之间。

是
否

Q51:纯化水制备整体消毒周期为每6个月一次,回水温度80℃以上,运行60分钟。

是
否

Q52:药品生产中,与药品直接接触的压缩空气系统需采用无油压缩空气系统。

是
否
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