《药品经营和使用质量监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及药品专业知识技能培训试卷

Q1:部门

Q2:姓名

Q3:《药品经营和使用质量监督管理办法》自（ ）起施行。

Q4:药品批发企业的质量负责人应当具有（ ）以上药品经营质量管理工作经验。

Q5:药品批发企业销售药品时，应当向购药单位提供的材料包括（ ）。

Q6:药品经营许可证载明的许可事项是指（ ）。

Q7:药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后（ ）。

Q8:《中华人民共和国药品管理法》规定，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的是（ ）。

Q9:根据《药品管理法》规定，有以下情节的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚（ ）。

Q10:生产、销售假药的，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）的罚款。

Q11:从事药品生产活动，应当具备的条件包括（ ）。

Q12:从事药品批发活动，应当具备的条件包括（ ）。

Q13:药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

Q14:药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

Q15:经营冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，可以不用在经营范围中标注。

Q16:药品零售连锁门店的经营范围可以超过药品零售连锁总部的经营范围。

Q17:药品上市许可持有人将其持有的品种委托销售的，受托方可以再次委托销售。

Q18:符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。

Q19:药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

Q20:药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

Q21:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

Q22:药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。