加强药品信息化追溯管理工作

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

Q1: 药品信息化追溯赋码的基本原则是（）(单选）

A. 一品一码，统一赋码

B. 一物一码、物码同追

C.一批一码，批次追溯

D.库房一码，库内追溯

Q2:追溯系统出现异常预警时，企业第一操作是（）（单选）

A. 先入库销售，下班后处理

B.. 删除预警记录

C.立即停止相关药品入库、销售操作并核查

D. 等待服务商自动修复

Q3:药品上市许可持有人追溯核心责任是（）（单选）

A. 上市前赋码激活、码关联、上传追溯信息，承担主体追溯责任

B. 仅负责销售台账

C.由批发企业统一赋码

D不负责下游异常处置

Q4:根据85号公告，以下哪类药品暂不适用本次全品种追溯赋码要求（）（单选）

A.化学药制剂

B.. 生物制品

C.原料药、医用氧

D.中成药

Q5:. 药品信息化追溯体系最终目标是（）（单选）

A.来源可查、去向可追、风险可预警、责任可追究

B.仅用于药品召回

C.仅满足监管检查

D.仅统计销售数据

Q6:药品经营企业追溯异常处置正确流程包含（）(多选)

A.系统预警立即停入库、停销售

B. 核查异常原因

C.制定处置方案，质量负责人签字审核

D.制定处置方案，质量负责人签字审核

Q7: 持有人/生产企业追溯工作要求包括（）(多选)

A上市前完成赋码、激活、包装码关联

B.入库、出库追溯信息完整上传

C.. 向下游传递追溯信息

D.处置下游反馈的追溯码异常问题

Q8:药品追溯严禁行为有（） (多选)

A.选择性扫码、漏扫、补扫

B. 篡改、删除追溯数据

C.. 套用、借用追溯码

D. 隐瞒追溯异常、回流药品信息

Q9:追溯电子记录可以随意修改，只要备注就行。（判断）

是

否

Q10:“一物一码”，一个最小销售包装对应唯一追溯码。（判断）

是

否

Q11:姓名

填空1

Q12:部门

填空1

加强药品信息化追溯管理工作

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