水线练习试卷

Q1:姓名

Q2:在哪项生产工序异物来源中，头发的异物风险属于高级别？

Q3:天然水喷码大小应符合（ ）

Q4:正压房内的所有地漏、排水沟至少( )消毒一次，可使用过氧乙酸消液消毒或使用含氯消毒剂消毒。

Q5:天然水线CIP过程中酸洗浓度要求：

Q6:在哪项生产工序异物来源中，头发的异物风险属于中级别？

Q7:在打开灌装机四周门时，首先使用（ ）消毒液先把手部、工具和门把手消毒，维修调整完成后，针对维修过的部位或人员手部、脚部、工作服等身体碰触的区域和位置进行充分喷雾消毒（可利用在线喷雾消杀系统）

Q8:因喷码错误、漏喷、断点、无码、不清晰等异常造成管制数量 （ ） 箱（含）以上的，需进行重要品质异常申报

Q9:由（ ）将一般品质异常事件列入到《全国工厂生产品质异常改善汇总记录表》中跟踪改善，并在月底汇总报告给区域质量经理。

Q10:（ ）为工厂内控指标管理的第一责任人。

Q11:臭氧在线检测仪显示值和实际值差值比对≥（ ）mg/L需校正

Q12:正压罩与正压房之间压差：△≥（ ）Pa

Q13:正常生产时需保持灌装出口输送线清洁，如微生物检测结果异常，必须对输送带拆卸全面清洗，使用（ ）对输送带整体全面喷雾消毒（输送带运转起来实施喷雾），并形成记录。

Q14:如果因停电/停水等原因导致无法供应含臭氧产品水冲洗时，灌装机环缸断水少于4小时，恢复生产线前应在灌装机充填头排臭氧水不少于（ ）min(环缸满液位排放)，并确认产品臭氧浓度合格后开机

Q15:水线正压房尘埃粒子（≥0.5μm）要求≤（ ）

Q16:除 PET 无菌线外，正压房(罩)送风系统出现故障，不能满足净化要求时，生产需停止，待维修人员维修正常后，重新启动设备要净化至少（ ）分钟后检测合格再开机生产，期间产品管制隔离验证。

Q17:灌装自动消杀系统需使用符合食品安全卫生标准并有相关资质证明的过氧乙酸型消毒液，配制成过氧乙酸含量在（ ）mg/L的消毒液，对灌装系统设备表面进行喷雾消毒。

Q18:工厂根据水质情况自行制定电导率的控制限值（设定原则：目标值±（ ）μS/cm）

Q19:水线正压房换气次数要求为（ ）

Q20:成品水臭氧化时间为≤（ ）min

Q21:每维护周期开机首检对在线电导率数据与实测值进行比对且同时确认设置限值是否正常，偏差值不超过±（ ）μS/cm，偏差值超标的需对在线监控仪进行校准；

Q22:吹瓶机的所有芯轴头定期维护后，必须使用70-80%酒精擦拭清洁，并对应芯轴头数量特别检查瓶口端面平整无贯穿伤、瓶口内壁无划痕等损伤、瓶口内壁光滑平整无凹凸等，（ ）内必须对每台吹瓶机的芯轴头检查一遍

Q23:CCP点的中文含义（ ）

Q24:对异物类别及来源、风险级别和控制措施，根据工厂实施情况需定期回顾，一般至少（ ）要更新一次，或在发生重大变化时（如新车间、新设备投入使用、新包材等），要及时评估更新。

Q25:自动消杀系统每次喷洒消毒液消毒时间（ ）分钟以上。

Q26:灌装机泡沫清洗要求用膜后水即时配制( )（原液体积比)碱性泡沫清洗液和（ ）mg/L过氧乙酸消毒液

Q27:以下哪些产线状态灌装机及管路只需要进行消毒液消毒？

Q28:CIP清洗后15分钟水冲洗后要符合以下哪些要求？

Q29:以下哪些要求属于洗瓶水管理标准：

Q30:为了避免产品结露纸箱受潮，升温系统管理要求：

Q31:下列标签和纸箱使用异常情况中，哪些项目属于重要品质异常

Q32:影响CIP清洗效果的主要因素有哪些？

Q33:下列说法正确的是（ ）

Q34:为获得更好的清洗效果，可以通过控制清洗液的以下因素（ ）

Q35:1次/班使用≥( )mg/L有效氯溶液或( )mg/L过氧乙酸对地面进行消杀。

Q36:下列哪些职责是属于工厂制造部门在异物管控的职责？

Q37:生产过程中，当制程不良率超出5000ppm时必须停止生产或采取有效措施在受控状态下生产，包含以下哪些不良项？

Q38:每维护周期对终端滤器滤芯使用（ ）%的硝酸或复合酸浸泡（ ）小时并清洁。

Q39:以下哪些产线状态灌装机及管路需要进行消毒液消毒+酸洗？

Q40:以下哪些CIP清洗/消毒环节需要1800秒（30分钟）？

Q41:CIP系统内部每年至少进行1次全程CIP。年度保养后必须要先进行系统的全程CIP才可启用。（判断对错）

Q42:未经检验或不合格原物料未经特采批准被投入使用的，只要发生都属于重要品质异常。（判断对错）

Q43:涉及到产品质量的任何变更，包括设备变更，工厂都要按《工厂质量变更管理办法》流程进行风险评价。（判断对错）

Q44:消毒液和无菌水冲洗管路设置低点排放，保证管线布局合理不存在死水、盲管。（判断对错）

Q45:吹瓶机瓶坯料斗-输送带/轨道-进入瓶坯加热炉前的瓶坯以及吹瓶机瓶坯加热炉至灌装机内空瓶和瓶坯必须采取洁净方式及时清空至洁净的塑料袋中。（判断对错）

Q46:标签整包跌落要求跌落高度为0.8m。（判断对错）

Q47:产品净含量标准：产品货龄达到保质期限时，平均净含量≥标示量，且单瓶最小净含量≤标识量-允许短缺量。（判断对错）

Q48:CIP清洗液流量推荐是正常生产时流量的1.5倍以上或流速达到1.2m/s以上。（判断对错）

Q49:按照规定生产周期生产，不能超出生产周期标准时间。如因故障超出生产周期，需对产品进行管制隔离评价。（判断对错）

Q50:5L/12L天然水收缩套外观检查每次至少5桶。（判断对错）

Q51:和产品质量相关的设备故障维修后或设备调整后至少有两人以上对产品品质进行共同确认。（判断对错）

Q52:在线消毒后臭氧杀菌至灌装机视为无菌状态，不可再进行管道、终端过滤装置等拆卸动作，否则视为无菌状态破坏，需重新进行在线消毒作业。（判断对错）

Q53:避免CIP清洗液/消毒液混入窜入正在生产的生产线，可使用阀门阻隔方式。（判断对错）

Q54:大修后首次开机须抽滤5L产品水，观察开机产品1000瓶以上的产品确认异物情况。（判断对错）

Q55:工厂相关科室发现品质异常后，员工应立即上报给部门主管，由部门主管上报给工厂品保部门，工厂品保部门上报给工厂总经理。（判断对错）

Q56:生产过程中如发现产品中有可见异物时，必须停止生产，分析异物成分和来源，直至排除发生原因并改善后方可继续生产，必要时相应时段产品隔离管制。（判断对错）

Q57:掉落在地上的瓶坯、空瓶和瓶盖禁止重用（含击打的产品）；所有线检检出或因其他原因造成已灌装过空瓶、盖子等禁止重新回收利用。（判断对错）

Q58:灌装机泡沫清洗要求用含4%-5%(原液体积比)碱性的清洗剂泡沫覆盖设备的表面，浸泡30分钟以上。（判断对错）

Q59:CIP碱洗的作用主要是去除蛋白质、脂肪、油腻物。（判断对错）

Q60:检测开机前第1圈产品2瓶产品的过氧乙酸或二氧化氯含量，要求乙酸根或氯酸根含量与正常产品比对无显著差异。（判断对错）

Q61:换线期间瓶盖料斗的瓶盖可以不作清空处理，若要清空，清空出来的盖子必须用未使用的袋子装袋。（判断对错）

Q62:为防止口袋物品带来的异物风险岗位人员穿着上衣无口袋的工作服，或者上衣口袋不允许装任何物品。（判断对错）

Q63:每生产周期结束时，对瓶盖输送系统（从瓶盖储存槽-输送带/轨道-整列机-下盖轨道）设备表面进行清洁并使用70-80%酒精喷洒消毒。（判断对错）