实验室设施和环境条件控制程序 - 在线考试测评模板

Q1:痕量分析是指对于待测组分的质量分数小于多少的分析？

0.001%

0.01%

0.1%

1%

Q2:谁负责实验室设施和环境条件确认的审核？

技术负责人

实验室负责人

检测组负责人

检测员

Q3:谁负责实验室设施和环境条件的确认？

技术负责人

实验室负责人

检测组负责人

质量负责人

Q4:谁负责监控不符合时实施隔离措施？

实验室负责人

技术负责人

检测组负责人

检测员

Q5:谁负责对各自检测区域的设施和环境条件的识别、日常监控和记录工作？

实验室负责人

技术负责人

检测组负责人

检测/校准员

Q6:自有设施是指购买或租赁至少多少年以上的？

1年

2年

3年

5年

Q7:获准CNAS认可实验室的地址、设施等发生较大变化时，质量负责人应在多少个工作日内进行变更？

10个工作日

15个工作日

20个工作日

30个工作日

Q8:在用实验室设施和环境条件的核查时机为？

每月管理评审前

每季度管理评审前

每年管理评审前或来源变更时

每两年管理评审前

Q9:精密仪器放置区域禁止放置下列哪种设备？

分析天平

烘箱、高温电阻炉等热源设备

pH计

电导率仪

Q10:当某区域环境条件不一致时，按照什么执行？

最松要求

平均要求

最严要求

任选其一

Q11:校准区域温度和湿度范围一般应控制在？

20℃±1℃，35%RH～70%RH

25℃±2℃，40%RH～60%RH

18℃±2℃，30%RH～80%RH

22℃±1℃，45%RH～65%RH

Q12:温湿度监测频次为？

上午监控一次，下午监控一次

每天监控三次

每两小时监控一次

每周监控一次

Q13:使用LIMS系统进行温湿度监控时，每小时至少监控几次？

1次

2次

3次

4次

Q14:技术负责人每年至少几次对实验室现场环境、控制措施等进行评审？

1次

2次

4次

6次

Q15:当监控发现环境条件出现偏离时，检测/校准员应立即做什么？

继续完成当前检测再上报

停止检测活动并上报技术负责人

自行调整环境条件后继续

等待下班再处理

Q16:当确认环境失控影响已出具的结果时，技术负责人应上报谁？

安全管理员

实验室负责人

检测组负责人

质量负责人

Q17:技术负责人至少多久对环境监测结果进行数据分析？

每季度

每半年

每年

每两年

Q18:技术负责人组织多久进行一次监控设施的核查？

每季度

每半年

每年

每两年

Q19:天平称量区域应避免下列哪项因素的干扰？

温度变化

电磁干扰、空气对流、振动

湿度变化

气压变化

Q20:农药残留分析区域应避免什么对结果造成影响？

环境中存在的灰尘、烟气或酸雾

环境中存在的同类有机物质

环境中存在的金属离子

环境中存在的微生物

Q21:对于无线电测量以及精密电子仪器的校准，应对什么进行适当的屏蔽？

噪声

电磁干扰

振动

光线

Q22:对电源附加什么装置，确保提供波形纯净、电压稳定的电源供应？

稳压或滤波装置

降温装置

除湿装置

照明装置

Q23:感官评价区域应环境无异味、无噪音，什么不影响评价结果？

温度

湿度

环境亮度

气压

Q24:微生物实验室应遵循检测对象什么原则

单方向工作流

双向流转

分区隔离流转

随意流转

Q25:实验室分区应避免什么？

人员过多

交叉污染和互相干扰

设备过多

面积过大

Q26:实验室设施和环境条件要求的来源包括但不限于下列哪些？

检验方法、校准规范的要求

实验室认可准则及应用说明的要求

生产许可审核细则和相关生产规范的要求

选址、功能间设计原则等实验室建设相关法律法规要求

Q27:实验室技术负责人组织检测/校准员识别对实验室活动有影响的设施和环境条件，识别因素通过以下考虑但不限于？

通用要求

化学领域要求

微生物领域要求

校准区域要求

感官评价区域

药品存放室环境条件

Q28:技术负责人在设施和环境条件方面的职责包括下列哪些？

负责实验室设施和环境条件的确认

负责组织设施环境和环境条件偏离时的处置

负责组织提出设施和环境条件配置和控制要求

负责批准设施和环境条件配置和控制要求

Q29:实验室设施和环境条件确认工作包含下列哪些？

新建或改扩建实验室投入使用前的验收确认

已投入运行的在用实验室定期核查确认

每月的例行检查确认

每季度的设备校准确认

Q30:精密仪器放置区域的环境要求包括下列哪些？

防震

防尘

防潮

保持洁净

Q31:实验室环境条件识别的通用要求包括下列哪些？

精密仪器放置区域防震、防尘、防潮

天平称量区域避免电磁干扰、空气对流、振动

各区域通风良好、定期打扫避免灰尘沉积

药品库、气瓶间等区域的环境条件要求

当某区域环境条件不一致时，按照最严要求执行

Q32:化学实验室环境条件要求包括下列哪些？

痕量金属元素分析区域避免灰尘、烟气或酸雾

农药残留分析区域避免环境中存在的同类有机物质

样品制备全过程中墙壁涂料等材料不会对样品造成污染

物理性能检测场所避免溅出物、挥发物或灰尘

Q33:校准区域环境条件要求包括下列哪些？

温度和湿度范围一般控制在20℃±1℃，35%RH～70%RH

灵敏度较高的仪器应防机械振动和冲击

墙壁、天花板、地面使用光滑、抗静电的材料

对电源附加稳压或滤波装置

对于无线电测量以及一些精密电子仪器的校准，对电磁干扰进行适当的屏蔽

采取措施防止阳光直射

采取强制排风或回收装置对废气进行控制

Q34:实验室配备的安全防护装备和设施包括下列哪些？

急救设施（洗眼器、紧急喷淋装置、急救药品）

消防设施

防护设施（防护服、手套、眼罩、面罩）

生物安全柜

Q35:实验室区域配备的标识包括下列哪些？

区域功能标识（色谱检测区域、光谱检测区域等）

安全标识（用电危险标识、有毒有害标识等）

生物安全标识

价格标识

Q36:温湿度监控的要求包括下列哪些？

原则上在实验室活动开展前进行监测

监测频次为上午监控一次，下午监控一次

使用LIMS系统时每小时至少监控1次

系统故障时需要填写纸版记录

Q37:环境条件发生偏离时，下列处理正确的有哪些？

检测/校准员应立即停止检测活动

检测/校准员上报技术负责人

技术负责人组织查找偏离原因

采取措施使环境条件恢复正常

Q38:检测/校准员应对在环境失控时的结果进行确认，确认内容包括哪些？

标准物质、消耗品的储存环境偏离后验证其质量

样品贮存区环境偏离后核查样品感官、性质等

检测区域环境偏离后确认已出具的结果

洁净条件不达标时停止检测并验证之前结果

Q39:下列哪些区域的环境条件有特殊要求？

药品库

气瓶间

留样区域

档案室

废弃物存放区域

Q40:设施和环境条件的识别时对温湿度的要求的来源？

设备

试剂

消耗品

检测/校准方法

Q41:感官评价区域的要求？

无异味

无噪音

墙壁和内部设施表面无味

环境亮度

Q42:痕量分析是指对于待测组分的质量分数小于0.1%的分析。

正确

错误

Q43:技术负责人负责实验室设施和环境条件确认的审核。

正确

错误

Q44:检测/校准员负责对各自检测区域的设施和环境条件的识别、日常监控和记录工作。

正确

错误

Q45:自有设施是指购买或租赁至少1年以上的。

正确

错误

Q46:临时借用和使用其他机构的设施可以视为自有设施。

正确

错误

Q47:实验室负责人组织对即将投入使用的实验室的设施和环境条件进行验收。

正确

错误

Q48:精密仪器放置区域可以放置烘箱、高温电阻炉等热源设备。

正确

错误

Q49:当某区域环境条件不一致时，按照最严要求执行。

正确

错误

Q50:天平称量区域应避免电磁干扰、空气对流、振动等因素的干扰。

正确

错误

Q51:灵敏度较高的仪器还应防机械振动和冲击。

正确

错误

Q52:对于无线电测量以及精密电子仪器的校准，应对噪声进行适当的屏蔽。

正确

错误

Q53:感官评价区域应环境无异味、无噪音，环境亮度不影响评价结果。

正确

错误

Q54:痕量金属元素分析区域应避免环境中存在的灰尘、烟气或酸雾。

正确

错误

Q55:农药残留分析区域应避免环境中存在的同类有机物质。

正确

错误

Q56:温湿度监测频次为上午监控一次，下午监控一次。

正确

错误

Q57:使用LIMS系统进行温湿度监控时，每两小时至少监控1次。

正确

错误

Q58:如遇系统故障、网络故障等原因无法录入LIMS系统时，可以不记录。

正确

错误

Q59:实验室停止检测期间，涉及设备、药品存放的设施和环境需安排值班人员按照要求进行监控。

正确

错误

Q60:技术负责人每年至少一次对实验室现场环境、控制措施等进行评审。

正确

错误

Q61:当监控发现环境条件出现偏离时，检测/校准员应继续完成当前检测后再上报。

正确

错误

Q62:经确认环境失控未对结果产生影响，检测/校准员可在环境条件恢复后正常开展工作。

正确

错误

Q63:当确认环境失控影响已出具的结果时，技术负责人应上报实验室负责人，并及时扣发或回收报告。

正确

错误

Q64:若因实验室建筑布局导致不同工作区域存在交叉污染隐患的情况，实验室应识别该隐患，并制定相应管控措施消除影响。

正确

错误

Q65:技术负责人组织每季度进行一次监控设施的核查。

正确

错误

Q66:实验室保持良好的内务管理(如员工行为、现场卫生)，最大程度减少环境对检测结果产生的不良影响。

正确

错误

Q67:对电源附加稳压或滤波装置，确保提供波形纯净、电压稳定的电源供应。

正确

错误

Q68:产生废弃物的区域不需要配备废弃物收集和处理的设施。

正确

错误