法律法规

Q1:姓名

Q2:1.新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第 752 号令）实施时间为（）

Q3:2.医疗器械按照风险程度由低到高依次为（） 

Q4:3.第一类医疗器械产品实行（）管理。

Q5:4.第二类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。

Q6:5.第三类医疗器械产品由（）药品监督管理部门审查注册。

Q7:6.医疗器械不良事件是指正常使用下，导致或者可能导致（）的有害事件。

Q8:7.医疗器械使用单位指（），使用医疗器械为患者提供医疗服务的单位。

Q9:8.医疗器械使用单位（）使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。

Q10:9.下面哪一类医疗器械风险程度高，多用于支持、维持生命（）

Q11:10.医疗器械使用单位应当对购入的医疗器械开展（）工作。