质量监督考试题库-无菌调配(调配)

Q1:DNP无菌线QC工程图(调配岗位)的文件层次是?

填空1

Q2:调配岗位QC工程图的文件编号是?

填空1

Q3:调配用水的感官、pH、电导率、浊度检查频率为开机首检和?

填空1

Q4:调配用水的溶氧、温度检查频率为开机首检和?

填空1

Q5:开机准备时,脱氧RO水的溶氧量要求为≤()mg/L。

填空1

Q6:开机准备时,氮气系统的氮气含量要求为≥()%。

填空1

Q7:开机准备时,氮气系统的氧含量要求为≤()%。

填空1

Q8:过滤器检查时,前后压差的标准为≤()MPa。

填空1

Q9:对已称量原料进行复核(复称)的频率是?

填空1

Q10:调配品控对原料复核进行制程巡检的频率是?

填空1

Q11:果汁、小料投加时的投料确认频率是?

填空1

Q12:调配液的感官风味品评频率是?

填空1

Q13:调配液的总酸、糖度、密度等理化指标检测频率是?

填空1

Q14:调配液的存放时间管理中,东方树叶产品在≤20℃下的最长存放时间为?

填空1

Q15:低酸产品在20<T≤25℃环境下,若存放超时,出现感官品评异常或PH下降()或浊度上升()以上,必须排弃。

填空1

Q16:调配送料使用的布袋过滤器,其前后压差标准为≤()MPa。

填空1

Q17:布袋过滤器的规格确认,操作工需()检查,品控需每生产周期生产前1次检查。

填空1

Q18:CIP清洗时,酸洗药剂的浓度范围为()%。

填空1

Q19:CIP清洗时,碱洗药剂的浓度范围为()%。

填空1

Q20:CIP清洗效果的判定标准之一是:进出水电导率差值<()μs/cm。

填空1

Q21:CIP清洗效果的判定标准之二是:进出水PH差值<()。

填空1

Q22:调配区板式换热器的保压标准为()MPa,保压时间()min以上。

填空1

Q23:调配区管式换热器的保压标准为()Mpa,单管保压()min或整段保压()小时。

填空1

Q24:调配岗位操作标准依据包括()和()。

填空1

Q25:调配液存放时间管理的标准文件是?

填空1

Q26:调配液理化检测中,茶多酚含量需要使用()进行检测。

填空1

Q27:调配液存放超时后,若继续存放,当存放时间超过()时,需每小时进行一次理化和风味品评。

填空1

Q28:调配定容时,调配顺序必须按照各品项的()执行。

填空1

Q29:调配桶的清洗周期,对于东方树叶茉莉花茶,当调配液浊度>()NTU时需清洗;其他品项热水洗周期不超过()h。

填空1

Q30:在线电导率数据对比的检查频率为首检和()。

填空1

Q31:调配岗位QC工程图中,“水质确认”环节的机能是什么?

监测水质变化
确认调配用水
处理不合格水
校准检测仪器

Q32:以下哪项不属于调配开机准备的“能源”确认项目?

氮气压力
蒸汽压力
调配液糖度
冰水温度

Q33:氮气系统中,对氮气“感官形态”的检查频率是?

1次/班
1次/12h
1次/月
1次/SIP

Q34:过滤器检查的“管制标准”要求滤网无可见异物,且前后压差不超过多少?

0.15MPa
0.20MPa
0.25MPa
0.30MPa

Q35:原料复核(复称)时,不需要核对以下哪项信息?

原料名称、重量
原料品项、种类
原料供应商资质
使用扫码枪扫描

Q36:小料溶解环节的“管制项目”不包括以下哪项?

原料溶解温度
原料溶解效果
溶解用水量
溶解桶CIP效果

Q37:果汁均质时,二级均质压力的范围是?

1-3MPa
3-5MPa
5-8MPa
15-18MPa

Q38:调配品控对“调配顺序”进行检查的频率是?

1次/调配桶
1次/2h
1次/6h
1次/班

Q39:以下关于调配液存放时间的描述,哪一项是正确的?

所有产品在≤20℃下都可存放不超过8h。
存放时间从投第一种原料开始计算。
东方树叶在≤20℃下最长可存放16h。
低酸产品在20-25℃下存放超时必须立即排弃。

Q40:调配送料时,对布袋过滤器“密封性及有无破损”的检查,操作工应在何时进行?

每生产周期生产前1次
1次/12h
每次安装前
每次拆卸后

Q41:CIP清洗中,对“清洗效果”进行检查的取样地点是?

CIP桶
调配桶取样口
CIP进出水口
过滤器

Q42:调配区管式换热器保压合格的条件,以下哪项不正确?

P0 = P1
P0 ≤ P1 + 0.01MPa
P0 ≥ P1 - 0.01MPa
P0 > P1 + 0.01MPa (此为不合格条件)

Q43:调配液理化检测中,检测“浑浊度”需要使用什么仪器?

浊度仪
折光率仪
分光光度计
溶氧仪

Q44:调配操作工对“调配桶清洗”进行检查的触发条件,对于东方树叶茉莉花茶是?

每生产12h
调配液浊度>0.4NTU
每生产一个周期
风味品评异常时

Q45:金属过滤器的检查频率是?

每生产周期生产前和生产结束时各1次
1次/12h
每次CIP前后
1次/班

Q46:调配岗位“水质”的管制标准是?

企业内控标准
国家标准
工艺配方
客户要求

Q47:调配液存放期间,如果温度在20<T≤25℃,高酸产品的最长存放时间是?

≤4h
≤6h
≤8h
≤12h

Q48:在线电导率的“联动验证”在哪一桶进行?

每桶
首桶
末桶
异常桶

Q49:调配岗位CIP清洗中,“CIP站”的热水排放频率是?

1次/12h
1次/COP
1次/月
1次/季度

Q50:调配区板式换热器的保压检查频率是?

1次/6月
1次/12月
1次/季度
1次/月

Q51:“截留物检查”需要在何时进行?

仅在CIP前
仅在CIP后
CIP前后各1次
生产过程中

Q52:调配操作工对“脱氧RO水压力”进行检查的频率是?

开机首检,1次/6h
开机首检,1次/12h
1次/班
1次/调配桶

Q53:调配液理化监测中,“存放时间”的检查频率是?

1次/小时
1次/调配桶
异常时
1次/班

Q54:调配品控对“药剂浓度”进行检查的频率是?

1次/CIP开始前
1次/CIP过程中
1次/CIP结束后
1次/天

Q55:调配岗位的主要记录表单《QMS制程日报表》,通常由谁填写?

调配操作工
调配品控
灌装技术员
称料员

Q56:调配定容环节的“设备及器具”是?

均质机
溶解桶
调配桶
送料泵

Q57:调配液存放超时后,若继续存放,需增加理化检测的频率是?

1次/2h
1次/4h
1次/h
1次/30min

Q58:调配用水中,“溶氧”项目的检测仪器是?

电导仪
pH仪
浊度仪
溶氧仪

Q59:调配岗位“过滤器确认”环节的操作标准是?

《配方工艺标准》
《调配岗位作业指导书》
《无菌线CIP作业规范》
《氮气生产工艺和品质控制手册》

Q60:调配液理化检测中,检测“密度”需要使用什么仪器?

酸度计
密度计
折光率仪
pH计

Q61:调配岗位QC工程图中,“水质确认”环节使用的检测仪器/工具有哪些?

电导率仪
PH计
浊度仪
溶氧仪

Q62:以下哪些是调配开机准备中需要确认的“能源”项目?

氮气压力 (SL6:0.5-0.8Mpa)
蒸汽压力 (0.7-1.0MPa)
压缩空气压力 (0.4-0.7MPa)
RO水压力(水处理)(0.2-0.5MPa)

Q63:关于氮气系统的管制项目与标准,以下匹配正确的有哪些?

氮气含量:≥99.0%
氧含量:≤1.0%
感官形态:气态无色
氮气储存罐压力:≥6bar

Q64:原料复核(复称)的“管制标准”包括哪些内容?

核对原料名称、重量、品项、种类等
使用扫码枪扫描并复称
确认原料感官正常
确认原料保质期

Q65:调配液理化检测的“管制项目”包括以下哪些?

感官风味
总酸、糖度、密度
PH值、茶多酚含量
浑浊度、温度

Q66:关于调配液存放时间,以下说法正确的有哪些?

东方树叶在≤20℃下,存放时间≤6h,最长可放10h。
高酸产品在≤20℃下,存放时间≤8h,最长可放16h。
低酸产品在20<T≤25℃下,存放时间≤4h。
存放超时后,只要感官正常就可以继续生产。

Q67:调配送料环节,对“布袋过滤器”需要检查的项目有哪些?

布袋前后压差
布袋规格
密封性及有无破损
布袋清洗效果

Q68:CIP清洗效果的判定标准包括哪些?

冲洗水澄清透明、无异味、无异物、无药剂残留
进出水电导率差值<5μs/cm
进出水PH差值<0.2
清洗水温达到90℃以上

Q69:调配岗位涉及的“标准文件”主要包括哪些?

《配方工艺标准》
《DNP-PET无菌灌装生产工艺和品质控制手册》
《调配岗位作业指导书》
《无菌线CIP作业规范》

Q70:以下哪些环节的“检验人员”包含“调配品控”?

水质确认
原料复核(制程巡检)
调配定容(调配顺序)
调配液理化检测

Q71:调配岗位需要进行“保压”操作的设备有哪些?

溶糖管式换热器
调配板式换热器
CIP中心管式换热器
均质机

Q72:关于“截留物检查”,以下说法正确的有哪些?

CIP前后都需要进行。
需要确认滤网是否安装、有无破损、密封性是否正常。
发现异物需分析来源并提出防止再发措施。
检查后可直接安装,无需额外冲洗。

Q73:调配液存放超时后必须排弃的情况包括?

高酸产品感官或品评异常。
低酸产品感官品评异常。
低酸产品PH下降0.1。
低酸产品浊度上升50%以上。

Q74:调配岗位“操作人员”可能包括哪些角色?

调配操作工
调配品控
灌装技术员
称料员
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