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Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:所属固体？液体？

填空1

Q4:研发用制剂工艺设备每（ D ）年进行一次再确认

A、1年

B 、2年

C、3年

D、5年

Q5:工艺转移方案和报告是否可在中试完成后再起草（ B ）

A、是

B、否

Q6:若分析部门想要使用放大批进行试验，制剂部门请验分析部门即可( B )

A、是

B、否

Q7:中试方案和报告可以以技术文件形式呈现（ B ）

A、是

B、否

Q8:单层片制剂成品批号以（ A ）日期确定

A、投料日期

B、压片/灌装日期

Q9:单层片制剂中间体按照八位日期批号-两位字母简写形式命名，若是多规格，以下命名正确的是（ A ）

A、20200819-YH-5mg/1000mg

B、20200819-5mg/1000mg-YH

C、20200819-YH-1

Q10:双层片成品批号命名原则，批号为八位日期批号，以年月日顺序排序，日期由（ B ）工序日期确定。

A、投料

B、压片

Q11:单规格双层片中间体，下列命名正确的为（ A ）

A、EJ20200819-YH

B、EJ20200819

C、EJ20200819 -1

Q12:双层片，若压片持续进行了两天，压片批号如何确定（ A ）

A、以第一天压片日期确定批号

B、以第二天压片日期确定批号

C、以投料日期确定

Q13:多规格双层片中间体，下列命名错误的为（ D ）

A、DG20200819-ZH-5mg

B、20200819-BY-10mg/1000mg

C、EJ20200819-YH-500mg

D、EJ20200819-YH-500mg/1000mg

Q14:实验室放大批做完后，如何入库（ C ）

A、不需要入库

B、将制得量送检完后入库

C、将制得量入库

Q15:领出工作对照品过期后，应如何处理（ C ）

A、直接返还仓库

B、手里留存

C、到QA处销毁后，台账返还仓库

Q16:若设备使用过程中发生故障，不应该有哪些操作（ D ）

A、设备状态标识挑故障

B、设备使用记录上备注故障

C、报设备管理部进行维修，并书写设备使用记录

D、不用任何操作，换仪器重做

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