复制-GSP入职岗前培训考试

欢迎参加药品批发企业销售人员新员工培训试卷。请填写姓名，并独立完成全部试题。试卷共20题，满分100分，其中选择题10题，每题5分；判断题10题，每题5分。

Q1:姓名

填空1

Q2:《药品管理法》确立的核心原则不包括？

风险管理

全程管控

社会共治

利润最大化

Q3:药品质量的第一责任人是谁？

医疗机构

药品上市许可持有人（企业）

患者

药品监督管理部门

Q4:从事药品批发活动，仓库方面应当具备的条件是？

可外包无要求

与经营品种和规模相适应的自营仓库及现代物流设施设备

仅需办公场所

由供应商代管即可

Q5:变更《药品经营许可证》许可事项的，应当向何处申请？

任意药监部门

原发证部门

市场监管总局

无需申请

Q6:药品经营企业购销记录应当？

可事后补记

真实、完整、准确

仅保存电子版

由财务部门保管即可

Q7:无证经营药品，除罚款外，还应？

警告

责令关闭

仅约谈

免予处罚

Q8:从事药品经营活动的许可申请，药品监督管理部门应在多少个工作日内作出许可决定？

15个

20个

30个

45个

Q9:许可证有效期届满前，企业应当提前多久准备换发？

1个月

3个月

6个月

12个月

Q10:GSP质量管理体系五大要素不包括？

组织机构

人员

计算机系统

广告宣传

Q11:根据GSP，药品经营相关记录至少保存？

1年

3年

5年

永久

Q12:关于药品储存温湿度，下列说法正确的有？

常温库：10℃~30℃

阴凉库：≤20℃

冷处/冷藏：2℃~10℃

相对湿度一般控制在 35%~75%

Q13:药品储存色标管理中，下列说法正确的有？

绿色——合格品区、发货区

黄色——待验区、退货区

红色——不合格品区

蓝色——待运区

Q14:关于药品批准文号，下列说法正确的有？

国药准字 H 代表化学药

国药准字 Z 代表中药

国药准字 S 代表生物制品

境外生产药品批准文号格式含字母 J

Q15:本企业 08 版质量管理体系文件包括？

质量管理制度 33 个

操作规程 26 个

质量管理记录 98 个

部门及岗位职责 27 个

Q16:本公司的质量方针包括？

以质量创品牌

以服务树形象

适应市场需求

满足顾客期望

Q17:药品经营企业是药品质量的第一责任人。

是

否

Q18:超过有效期的药品属于假药。

是

否

Q19:GSP 要求质量管理部门职责不得由其他部门及人员履行。

是

否

Q20:本企业 08 版质量管理体系文件于 2026 年 5 月 15 日实施。

是

否

Q21:特殊管理药品储存实行双人双锁管理。

是

否

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