26年10月文控主过程负责人考试
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Q4:1、《文件与记录控制》条款要求在需要使用文件的岗位/场所/区域,能够便捷地获得( )。
A. 总部下发的全部文件,不论是否适用
B. 与岗位/工作相关的、现行有效的文件(包括张贴的文件/标准)
C. 该岗位历史上使用过的各版本文件,便于对照
D. 与本岗位无关但已归档的全部体系文件
Q5:2、依据《内容物技术标准制订与修订管理规范》,品质工程师接收工艺标准类机密文件的正确做法是( )。
A. 直接在技术管理系统在线查阅,无需打印受控
B. 在“技术管理系统”接收并通过系统确认已收到,打印后加盖工厂印章作为有效标准文件,同一份文件不可多次打印
C. 打印后由车间主任签字即可作为有效标准文件
D. 转换为工厂自有格式后张贴于岗位现场
Q6:3、某工厂《工厂质量监督检查细则》在企业网盘中同时存在2024版和2026版,《采购部报表考核管理规范》2010版已作废仍保留。此类问题应归类为( )。
A. 文件未收集/未识别下发/缺失
B. 文件版本管理(新旧并存/未更新/未作废)
C. 二维码失效/信息错误
D. 上墙文件清单管理
Q7:4、总部《TPM保养体系运行规范》换版时已将《润滑油脂管理规范》《生产设备关键密封件管理规范》作废,并要求工厂自行编制相应文件;但部分工厂至今既未编制,也未纳入工厂文件清单。该发现主要不符合的条款是( )。
A. 1.7.4 文件无少页、格式符合、已审批
B. 1.7.6 现场机密文件管理
C. 1.7.2 工厂有现行有效的文件清单和记录清单
D. 1.7.10 培训记录与效果评估
Q8:5、审核发现某工厂注塑现场瓶坯操作文件可被任意下载和转存,未进行有效受控。按审核条款,该问题对应的条款及主要风险是( )。
A. 1.7.4 文件与表单管理不符合,存在版本失控、非预期使用风险
B. 1.7.10 培训覆盖不足,员工不掌握文件要求
C. 1.7.6 记录表单未按要求存档
D. 1.7.9 外来文件转化不及时
Q9:6、关于内部文件下发管理(条款1.7.7),下列做法符合要求的是( )。
A. 涉及多科室使用的文件只下发给主责科室,其他科室自行到网盘查阅
B. 按文件适用范围下发至所有相关科室,保留审批、下发、回收记录,并确保旧版作废
C. 换版时不回收旧版,由使用科室自行判断是否继续使用
D. 把工厂全部文件统一上传网盘并开放全厂查看,替代按范围下发
Q10:7、某工厂组织《过敏原管理办法》培训,培训效果达成率仅61%,应培训岗位未全面覆盖。该问题对应的审核条款是( )。
A. 1.7.1 文件与记录控制相关文件的规定
B. 1.7.8 外部文件下发管理
C. 1.7.10 新文件下发后的培训记录与效果评估
D. 1.7.3 网盘存放文件均为有效版本
Q11:8、关于上墙文件(CCP点、QC工程图、参数表、作业标准等)的管理,下列描述正确的是( )。
A. 现场只要张贴即视为受控,不必登记台账
B. 应纳入上墙文件清单(台账)受控管理,张贴内容与清单、受控标识保持一致;程序文件有特殊要求(如CCP点加盖受控章/粘贴文控角)时按程序执行
C. 上墙文件只需车间主任口头确认,无需与文件主控表核对版本
D. 上墙文件可使用任意历史版本,便于员工对照学习
Q12:9、依据条款1.7.5,现场巡查判定“岗位能便捷获得与岗位相关的现行有效文件”的检查要点包括( )。
A. 岗位/场所/区域现场存有与工作相关的现行有效文件
B. 张贴的文件/标准已纳入受控管理,内容与清单一致
C. 岗位文件二维码可正常扫描且指向正确文件
D. 抽查岗位人员知晓文件在何处获取、如何获取
E. 只要企业网盘中存有该文件,即可判定满足要求
Q13:10、下列审核发现中,属于“文件未收集/未识别下发/缺失”类的有( )。
A. 工厂缺少《润滑油脂管理规范》,且已识别缺失但未跟进整改
B. 企业网盘中的《二维码盖生产管控规范》为旧版本,未更新
C. 《内容物技术标准制订与修订管理规范》未识别、未下发
D. 注塑二科已配置自动检测仪器,但现场缺少作业指导书、网盘也没有
E. 岗位文件二维码失效,扫码无内容
Q14:11、文件版本管理常见的不符合表现包括( )。
A. 新旧版本同时存在,如吹瓶工艺参数会签表2026年3月版与6月版并存
B. 已作废文件仍保留在企业网盘或文件主控表中
C. 总部文件更新后,工厂网盘、科室文件清单未同步更新
D. 科室文件清单版本号仍为旧版,如仍为NF01-AM(25B0)-07,而现行已为26B1版
E. 文件打印后加盖工厂印章即视为完成受控,无需登记文件台账
Q15:12、关于文件下发与回收管理,符合条款1.7.7、1.7.8要求的有( )。
A. 按文件适用范围确定下发范围,涉及多科室的文件应全部下发到相关科室
B. 网盘/系统权限应与文件下发范围相匹配,避免无关人员查看全部文件
C. 文件换版时及时回收、作废旧版,并从网盘和清单中清除
D. 文件跟踪表中的文件编号、发布日期、实施日期应与实际一致
E. 文件已在网盘发布即可,无需保留下发记录
Q16:13、现场机密/保密文件管理(条款1.7.6)的正确做法包括( )。
A. 配方、工艺标准、工艺参数等机密文件不得随意张贴在岗位现场
B. 机密文件打印后须加盖工厂印章受控,并在文件主控表中体现
C. 机密文件不得上传至企业网盘等公共存储区域
D. 同一份机密文件可反复打印、分发到各岗位使用
E. 机密文件转换为工厂自有文件后,即可不按受控要求管理
Q17:14、现场岗位文件二维码失效,或扫码显示内容与标识名称不一致,只要员工能通过询问文控员等其他途径获取文件,就不属于不符合。
正确
错误
Q18:15、与工厂生产经营不相关的总部文件,也可以不加区分地收入工厂企业网盘统一管理,不会影响文件有效性管理。
正确
错误
Q19:16、文件换版后,应及时更新文控主控表(台账)、网盘和科室文件清单,并回收作废旧版,确保现场只保留有效版本。
正确
错误
Q20:17、总部文件转化为工厂文件时,只需转化正文,附件可根据实际情况不转化。
正确
错误
Q21:18、品质工程师应在“技术管理系统”接收工艺标准文件并通过系统确认已收到,打印后加盖工厂印章作为有效标准文件,同一份文件不可多次打印。
正确
错误
Q22:19、新文件下发后的培训只需覆盖主责科室,培训后无需进行效果评估。
正确
错误
Q23:20、工厂文件与记录控制程序应明确四级文件的审批流程,以及作废纸质文件的销毁操作步骤和数量记录要求。
正确
错误