医疗器械不良事件监测报告、医学装备使用安全风险管控制度试题

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

Q1:姓名

填空1

Q2:科室

填空1

Q3:依据制度，医院建立的医疗器械不良事件监测上报体系中，负责对上报的不良事件进行审核分发的科室是（　　）

A.临床使用科室

B.医疗设备科

C.质管办

D.院感科

Q4:群体医疗器械不良事件的认定由（　　）作出决定

A.市卫健委

B. 威海市药监局

C.医疗设备科

D.省药监局

Q5:使用科室发现一般医疗器械不良事件时，应于（　　）日内通过网络上报

A.1

B.3

C.7

D.20

Q6:使用科室发现严重医疗器械不良事件，应立即采取有效措施，并在（　　）小时内完成网络补报

A.12

B.24

C.48

D.72

Q7:医疗器械不良事件监测记录应保存至医疗器械有效期后（　　）年

A.1

B.2

C.3

D.5

Q8:依据制度，医学装备使用风险来源包括（　　）

A.使用过程中出现故障时造成的伤害

B.操作人员操作不当造成的伤害

C.因射线或电离辐射防护不当造成的伤害

D.各医学装备之间相互影响造成的伤害

Q9:下列属于医疗器械不良事件监测重点的类别有（　　）

A.急救与生命支持类

B.植入类

C.射线装置类

D.大型医用设备类

Q10:医疗器械不良事件中严重伤害是指有下列哪些情况之一（　　）

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害

C.导致机体结构的永久性损伤

D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

Q11:发生群体医疗器械不良事件后，应采取的措施包括（　　）

A.12 小时内通过电话或传真等方式报告市药监局和市卫健委

B.通过国家监测系统报告群体事件基本信息，并对每一事件在 24 小时内按个例事件报告

C.由医疗设备科牵头于当日开展自查

D.必要时暂停医疗器械的使用

Q12:关于医疗器械不良事件上报原则，下列表述正确的有（　　）

A.怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可作为不良事件报告

B.导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件必须报告

C.可能导致严重伤害的可疑医疗器械不良事件也须报告

D.只有已确定造成伤害的事件方可报告

Q13:一次性使用医疗器械不得重复使用；可复用的医疗器械应严格按规范要求清洗、消毒、灭菌。（　　）

是

否

Q14:医学装备出现异味、冒烟时，应立即断电并报医疗设备科处理；出现火情的，应先切断电源再灭火。（　　）

是

否

Q15:使用医学装备时应先开设备开关、后插电源插头；使用完毕后应先拔电源插头、后关设备开关。（　　）

是

否

Q16:从事医学装备管理与操作的人员，无需具备相应的专业学历与技术能力。（　　）

是

否

Q17:医学装备操作人员在首次操作医学装备前应认真学习操作规程，使用时应严格执行操作规程，使用后进行相关的清洁、保养和记录。（　　）

是

否

医疗器械不良事件监测报告、医学装备使用安全风险管控制度试题

关于

4天前

更新

频次

题目数

有问题？问问AI帮你修改改主题：如咖啡问卷改为奶茶问卷