食品防御知识考核试卷

本次考试旨在考察食品防御相关法规、流程及实操知识，满分100分，请认真作答。

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:食品防御（食品防护）主要防范的风险是？（单选题）

生产过程意外带入的异物、致病菌污染

人员故意实施掺假、蓄意污染食品，造成大范围公共健康危害

设备老化导致产品变质

原料自带天然毒素

Q4:康宝莱 HIM 工厂执行食品防御计划对应的核心 FDA 法规是？（单选题）

21 CFR Part 117

21 CFR Part 121

21 CFR Part 111

21 CFR Part 1

Q5:负责食品防御脆弱性评估、制定缓解策略的合格人员简称是？（单选题）

PCQI

FDQI

HACCP 组长

Q6:食品防御计划再分析，固定周期至少为（）一次。（单选题）

1 年

2 年

3 年

5 年

Q7:下面哪一项不属于四类 KAT（关键活动类型）？（单选题）

散装液体接收装载

辅料处理、配料称量

成品外箱套袋贴标（内包装完好不打开）

混合、均质加工

Q8:当监控发现食品防御缓解措施失效，我们首先要执行（）。（单选题）

直接继续生产

启动食品防御纠正措施，评估产品风险

只维修设备，不用记录

等待下次验证再处理

Q9:21 CFR Part121 中，我们选用的脆弱性评估方法是？（单选题）

KAT 关键活动类型法

危害树分析法

FMEA 失效模式分析

鱼骨图

Q10:食品防御缓解策略分为两大方向，分别是降低可访问性和（）（单选题）

提高产量

降低污染能力 / 污染后果

加快检验速度

增加取样频次

Q11:员工在车间发现陌生无权限人员擅自进入配料混合区域，应当（）。（单选题）

当做没看见，继续干活

第一时间上报主管 / 食品防护小组

上前和对方闲聊

等下班再上报

Q12:一份完整的食品防御计划（FDP），法规强制包含哪几个模块？（多选题）

脆弱性评估 VA

缓解策略

监控程序

纠正措施程序

验证程序

Q13:下面哪些属于 KAT 关键活动类型（高风险 APS 工序）？（多选题）

散装原料液体接收与储罐装载

储罐内液体储存、输送处理

辅料、预混料称量配料活动

粉体混合、均质、包覆加工

密封成品仓储（不打开内包装）

Q14:发生以下哪些情况，需要触发食品防御计划再分析（不限于 3 年周期）？（多选题）

车间工艺、布局重大改造

发生疑似故意掺假事件

FSMA 审核发现食品防御重大漏洞

新产品、新原料导入

普通设备日常保养

Q15:属于食品防御缓解策略 “降低可访问性” 的措施有？（多选题）

区域门禁权限管控

高风险区域视频监控全覆盖

分区隔离，非授权人员禁止进入

储罐、投料口加装封条管理

增加成品出厂微生物检测

Q16:食品防护小组的职责包含哪些？（多选题）

制定、更新食品防御计划书

组织食品防御相关培训

开展脆弱性评估、识别薄弱点

跟进食品防御监控、偏差、验证工作

发现异常风险时组织调查处置

Q17:只要还没到 3 年周期，就算车间布局改造，也不需要做食品防御再分析。

正确

错误

Q18:普通成品仓库，仅存放密封完好成品、不加工、不开封内袋，属于豁免工序，不纳入 KAT 评估。

正确

错误

Q19:门禁、监控措施，只要写在 GMP 里面，就自动满足食品防御要求，不需要单独论证防御蓄意掺假的作用。

正确

错误

Q20:食品防御监控的对象是缓解策略本身是否有效，不是普通产品质量检测。

正确

错误

Q21:所有 KAT 高风险工序区域，属于食品防御重点管控区域。

正确

错误

Q22:食品防御的目标，防止有人故意污染食品，避免造成大范围公共健康伤害。

正确

错误

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