2026年第四季度-药品召回管理制度

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!

Q1:姓名

填空1

Q2:部门

填空1

Q3:(单选)药品召回的责任主体是(   )?

零售药店门店
药品上市许可持有人
当地市场监管局
药品批发企业

Q4:(单选)一级召回是指使用该药品可能引起(  )?

暂时健康危害
可逆健康危害
严重健康危害
无健康风险

Q5:(单选)一级召回,质管科下发门店通知的时限是(  )?

1个工作日内
3个工作日内
7个工作日内
10个工作日内

Q6:(单选)三级召回对应的健康风险等级是(  )?

可能引起严重健康危害
可能引起暂时可逆健康危害
一般不会引起健康危害,其他原因需要召回
药品过期需要召回

Q7:(单选)门店盘点召回药品时,正确的做法是(  )?

 同品种所有批号全部退回
只退回通知上明确标注名称、规格、批号的药品
退回货架上所有同品种药品
只退回柜台展示样品

Q8:(单选)发现已售出药品存在严重质量问题,门店应当(      )?

 等顾客上门投诉再处理
立即停售封存、主动追回、记录并上报质管科
自行销毁涉事药品
通知顾客来店退换即可

Q9:(单选)药品召回工作中,门店的角色是(   )?

召回责任主体,决定是否召回
执行节点,接收通知、停售盘点、退回药品、配合追回
只负责把货退给上游,不需要做任何记录
负责上报药监部门召回情况

Q10:(单选)遇到召回工作拿不准的情况,正确做法是(  )?

自己凭经验处理
直接问邻店同事
第一时间联系质管科咨询
等下次培训再问

Q11:(单选)以下关于召回记录的说法,正确的是( )

 只要退了货就行,记录可以后续补
召回通知、盘点、退货、追回、反馈记录都必须留存归档
记录只需要写退货总数量,不需要写批号
门店不需要留存召回相关记录,由总部统一归档

Q12:通知里只指定了一个批号召回,门店可以把同品种其他批号药品一起退回。( )

是
否

Q13:召回过程不履职、拖延通知造成质量事故的,会按公司制度追责。( )

是
否

Q14:门店销售过程中发现药品质量问题,等顾客投诉了再处理就可以。( )

是
否

Q15:药品召回是总部给门店加的额外工作,不是法定义务。( )

是
否

Q16:(多选)以下哪些属于召回合规红线(   )?

. 收到召回通知后继续上架销售召回批号药品
已售出问题药品隐瞒不追、不上报
盘点漏批次导致召回药品仍在门店流通
召回记录不全,无法应对药监检查

Q17: (多选)下面哪些情形,门店绝对不可以继续销售涉召回药品(  )?

一级召回药品
二级召回药品
三级召回药品
仅收到召回通知、顾客还没投诉的药品
2026年第四季度-药品召回管理制度
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