QUADAS-3质量评价问卷——膀胱癌AI辅助拉曼光谱诊断系统评价

Q1:Study_ID（第一作者_年份，例如Draga_2010）

Q2:Estimate_ID（分析单位_模型_验证方式，例如Site_PCA-LDA_LOOCV）

Q3:诊断分析单位

Q4:系统评价纳入或排除

Q5:原因

Q6:Meta分析纳入或排除

Q7:原因

Q8:1.1 是否采用单入口设计（single-gate）？（核查提示：是否从同一疑似膀胱癌临床人群招募，而非分别挑选确诊病例与健康对照）

Q9:1.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q10:1.2 是否前瞻性入组？（核查提示：是否在最终疾病诊断结果确定前入组）

Q11:1.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q12:1.3 是否连续或随机抽样？（核查提示：是否明确连续入组或随机抽样）

Q13:1.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q14:1.4 研究对象是否代表预期临床应用人群？（核查提示：是否接近血尿或疑似膀胱癌等实际诊断场景）

Q15:1.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q16:2.1 指标试验是否按照适当方法实施与解释？（核查提示：拉曼采集、光谱预处理、AI训练和验证是否合理）

Q17:2.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q18:2.2 指标试验结果判读是否独立于参考标准结果？（核查提示：测试标签是否不恰当地用于特征选择、调参或预测；监督训练使用标签本身不算违规）

Q19:2.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q20:2.3 指标试验判读使用的信息是否符合预期临床应用？（核查提示：是否使用临床诊断时无法获得的病理或分期等信息）

Q21:2.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q22:2.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q23:2.4 如有阳性判定阈值，是否采用标准或预先指定阈值？（核查提示：阈值是否在独立测试前固定）

Q24:2.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q25:3.1 参考标准能否充分识别患病与未患病者？（核查提示：癌症是否病理确诊，非癌对照如何排除癌症）

Q26:3.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q27:3.2 所有研究对象是否接受目标疾病状态评价？（核查提示：每位患者/位点是否有参考诊断）

Q28:3.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q29:3.3 是否以相同方式评价所有对象的疾病状态？（核查提示：癌症组与对照组的参考标准是否一致或合理）

Q30:3.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q31:3.4 参考标准是否避免纳入指标试验结果？（核查提示：AI拉曼预测是否被用于确定最终真值）

Q32:3.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q33:3.5 参考标准是否按适当方法实施和解释？（核查提示：组织病理或其他参考检查是否规范）

Q34:3.5 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q35:3.6 参考标准判读是否不知道拉曼检测结果？（核查提示：病理阅片是否盲于拉曼预测）

Q36:3.6 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q37:3.7 如参考标准使用阈值，该阈值是否标准或预先指定？（核查提示：是否有明确、合理的诊断界限）

Q38:3.7 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q39:3.8 指标试验与参考标准之间的时间间隔是否合适？（核查提示：拉曼采集与病理或其他参考检查是否接近）

Q40:3.8 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q41:4.1 所有符合条件的研究对象是否纳入分析？（核查提示：是否排除失败检测、低信噪比光谱或难分类样本）

Q42:4.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q43:4.2 缺失数据是否得到恰当处理？（核查提示：是否报告缺失、未分类和参考标准缺失及处理方法）

Q44:4.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q45:4.3 分析单位是否符合预设的诊断准确性研究问题？（核查提示：患者、标本、位点、光谱的2×2计数是否匹配目标分析）

Q46:4.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q47:4.4 敏感度与特异度的估计方法是否适当？（核查提示：是否使用正确分母、适当验证及相关性处理）

Q48:4.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）

Q49:D1 Participants 偏倚风险

Q50:D1 Participants 偏倚风险：判断理由

Q51:D2 Index Test 偏倚风险

Q52:D2 Index Test 偏倚风险：判断理由

Q53:D3 Target Condition 偏倚风险

Q54:D3 Target Condition 偏倚风险：判断理由

Q55:D4 Analysis 偏倚风险

Q56:D4 Analysis 偏倚风险：判断理由

Q57:A1 Participants 适用性

Q58:A1 Participants 适用性：判断理由

Q59:A2 Index Test 适用性

Q60:A2 Index Test 适用性：判断理由

Q61:A3 Target Condition 适用性

Q62:A3 Target Condition 适用性：判断理由

Q63:总体偏倚风险（根据领域判断，不按信号问题加总）

Q64:总体适用性关注

Q65:总体评价理由

Q66:训练与测试数据划分单位

Q67:模型验证方式

Q68:PCA/PLS等降维是否仅在训练数据内拟合

Q69:特征选择是否在训练折内完成

Q70:超参数优化是否避免使用最终测试集

Q71:是否存在同一患者数据跨训练和测试集的风险

Q72:同一研究多个模型的主要结果是否按预设规则选择

Q73:参考标准类型

Q74:2×2数据来源

Q75:是否进入患者级主要Meta分析

Q76:如不进入患者级Meta分析：原因（例如仅位点级数据、无可重建2×2、验证结果不可用）

Q77:评价者编号

Q78:评价日期（YYYY-MM-DD）

Q79:补充备注