AI辅助拉曼诊断膀胱癌文献质量评价问卷

Q1:文献编号 Study ID（如 Draga_2010）

Q2:第一作者 First author

Q3:发表年份 Year

Q4:文章标题 Title

Q5:DOI

Q6:国家或地区 Country

Q7:评价者姓名 Reviewer

Q8:评价日期 Date

Q9:本次评价结果编号 Estimate ID（如 Draga_2010_Site_PCA-LDA_LOOCV）

Q10:评价的诊断任务（癌症 vs 非癌症的具体定义）

Q11:研究对象与入组方式简述

Q12:患者人数、标本数、位点数和光谱数（分别记录）

Q13:检测样本及拉曼技术（尿液/血液/组织；RS/SERS等）

Q14:AI模型与光谱预处理方法

Q15:验证方式及划分单位（外部/留出/CV/训练集；患者/标本/位点/光谱）

Q16:参考标准及非癌对照核实方式

Q17:TP、FP、FN、TN及对应数据来源（若有）

Q18:本次准确性结果的分析单位

Q19:本次结果是否纳入患者级主要Meta分析

Q20:本次结果不进入患者级主要Meta分析的原因（如适用）

Q21:是否采用单入口设计（single-gate）？【说明：检查是否从同一疑似膀胱癌临床人群招募，而不是分别挑选确诊癌症患者和健康志愿者。】

Q22:1.1-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q23:是否前瞻性纳入研究对象？【说明：检查研究对象是否在相关诊断流程开展前按计划入组；回顾性样本库研究需如实记录。】

Q24:1.2-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q25:是否采用连续或随机抽样？【说明：寻找 consecutive / random sampling；仅写 recruited 不等于连续入组。】

Q26:1.3-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q27:研究对象是否代表预期临床应用人群？【说明：考虑血尿或疑似膀胱癌患者与已确诊病例、健康对照之间的差异。】

Q28:1.4-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q29:D1 偏倚风险总结（Risk of bias）

Q30:该领域偏倚风险判断理由（请结合上述信号问题填写）

Q31:该领域适用性评估（Applicability concerns）

Q32:该领域适用性判断理由（与本综述目标人群、指标试验或目标疾病的符合程度）

Q33:AI辅助拉曼指标试验是否按适当方法实施和解释？【说明：核查采集、预处理、建模、验证及质量控制；重点关注患者内光谱泄漏。】

Q34:2.1-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q35:指标试验结果判读是否避免不恰当使用参考标准信息？【说明：监督学习训练时使用标签属正常；重点检查测试标签是否参与特征选择、调参或模型选择。】

Q36:2.2-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q37:判读指标试验时使用的信息是否符合实际临床应用？【说明：是否利用临床部署时不可获得的病理、分期或其他结局信息。】

Q38:2.3-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q39:阳性判定阈值（如适用）是否标准化或预先指定？【说明：检查分类概率阈值或决策界限是否在测试集评价前确定；无阈值时在依据中注明。】

Q40:2.4-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q41:D2 偏倚风险总结（Risk of bias）

Q42:该领域偏倚风险判断理由（请结合上述信号问题填写）

Q43:该领域适用性评估（Applicability concerns）

Q44:该领域适用性判断理由（与本综述目标人群、指标试验或目标疾病的符合程度）

Q45:参考标准能否准确区分膀胱癌与非癌？【说明：癌症是否经病理确诊；非癌对照如何排除膀胱癌；位点研究有无对应组织病理。】

Q46:3.1-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q47:是否所有研究对象都接受目标疾病状态评价？【说明：核查是否有患者、标本或位点未接受参考标准验证。】

Q48:3.2-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q49:目标疾病状态是否在研究对象中以相同或可比方式评价？【说明：癌症组病理、健康组仅自述健康时，需评估差异验证风险。】

Q50:3.3-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q51:参考标准是否独立于拉曼AI指标试验？【说明：检查是否将拉曼AI预测本身用于确定最终癌症标签。】

Q52:3.4-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q53:参考标准是否按照适当方法实施和解释？【说明：病理取材、染色、判读及相关临床确诊流程是否可靠。】

Q54:3.5-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q55:参考标准判读是否不知道指标试验结果？【说明：病理医师是否对拉曼AI分类结果实施盲法；未报告时选NI。】

Q56:3.6-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q57:参考标准如使用判定阈值，是否标准化或预先指定？【说明：例如非病理性参照检查的阳性界限；不适用情形请在依据中说明。】

Q58:3.7-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q59:指标试验与参考标准之间的时间间隔是否适当？【说明：检查尿液采集与病理诊断、术中拉曼与对应活检之间的时间及病情变化。】

Q60:3.8-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q61:D3 偏倚风险总结（Risk of bias）

Q62:该领域偏倚风险判断理由（请结合上述信号问题填写）

Q63:该领域适用性评估（Applicability concerns）

Q64:该领域适用性判断理由（与本综述目标人群、指标试验或目标疾病的符合程度）

Q65:是否将所有符合条件的研究对象纳入准确性分析？【说明：关注检测失败、低信噪比光谱、离群点及不确定分类是否被选择性排除。】

Q66:4.1-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q67:缺失数据是否得到适当处理？【说明：检查无参考标准、无有效光谱、未分类样本等的数量与处理方法。】

Q68:4.2-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q69:分析单位是否与所评价的诊断问题相符？【说明：明确2×2中的一个计数是患者、标本、位点还是光谱；不可把多条光谱当独立患者。】

Q70:4.3-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q71:敏感度与特异度的估计方法是否适当？【说明：核查验证集分母、2×2构建、患者内聚类、交叉验证及相关统计处理。】

Q72:4.4-证据与判断依据（原文页码/表图编号/原句摘要）

Q73:D4 偏倚风险总结（Risk of bias）

Q74:该领域偏倚风险判断理由（请结合上述信号问题填写）

Q75:说明：QUADAS-3正式结构中Analysis领域不设置独立适用性评级；如需记录相关适用性问题，可在此补充说明（选填）

Q76:总体偏倚风险（Overall risk of bias）

Q77:总体偏倚风险判断依据

Q78:总体适用性担忧（Overall applicability concerns）

Q79:总体适用性判断依据

Q80:训练与测试划分是否按独立患者分组？

Q81:光谱降维/特征筛选/调参是否限制在训练集或训练折内？

Q82:是否有多个AI模型在同一批患者上比较？

Q83:多模型时本次评价模型的选择依据（预设主要模型、验证独立性等）

Q84:是否存在同一患者多个标本/位点/光谱的相关性？

Q85:原文是否充分处理患者内相关性？

Q86:其他方法学问题与需要联系作者核实的信息

Q87:评价者最终备注（建议保留原文页码）