员工岗前培训考试(药械及食安监管法规知识)

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Q1:根据《中华人民共和国药品管理法》,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,以下不属于药品范畴的是?

中药饮片
疫苗
体外诊断试剂(用于血源筛查的除外)
化学原料药

Q2:根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中,应当具备执业药师资格的岗位是?

药品采购人员
处方审核人员
药品陈列人员
仓库保管人员

Q3:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度实行分类管理,风险程度最低的是?

第一类
第二类
第三类
第四类

Q4:根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度,从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当多久进行一次健康检查?

每半年
每年
每两年
每三年

Q5:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更多久前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记?

15日
30日
60日
90日

Q6:以下哪种药品属于假药?

药品成份的含量不符合国家药品标准
被污染的药品
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
擅自添加防腐剂、辅料的药品

Q7:根据《药品经营质量管理规范》,药品储存时,药品与非药品、外用药与其他药品应当?

混放存放
分开存放
间隔存放
随意存放

Q8:第三类医疗器械经营实行什么许可制度?

备案管理
许可管理
无需备案或许可
登记管理

Q9:药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持什么的期限?

药效不变
质量合格
不发生变质
外观无变化

Q10:根据《中华人民共和国药品管理法》,以下属于劣药的有?

药品成份的含量不符合国家药品标准
被污染的药品
未标明或者更改有效期的药品
超过有效期的药品

Q11:根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业不得经营的药品包括?

麻醉药品
第一类精神药品
终止妊娠药品
蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)

Q12:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械的注册、备案应当遵循什么原则?

公开
公平
公正
便民

Q13:根据《食品安全法》,食品安全工作实行的方针包括?

预防为主
风险管理
全程控制
社会共治

Q14:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于药品广告的说法正确的有?

药品广告应当经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
处方药可以在大众传播媒介发布广告
非处方药广告不得含有虚假的内容
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

Q15:请选择一个选项

A.选项1
B.选项2
C.选项3
D.选项4

Q16:请选择以下选项 (多选)

A.选项1
B.选项2
C.选项3
D.选项4

Q17:请选择一个选项

A.选项1
B.选项2
C.选项3
D.选项4

Q18:请选择以下选项 (多选)

A.选项1
B.选项2
C.选项3
D.选项4

Q19:请判断本项叙述是否正确?

是
否
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