您认为当前版本的药品经营质量管理规范执行难度属于什么水平?
难度明显提升,执行门槛较高
难度没有明显变化,和此前相近
暂不了解相关难度情况
您认为该规范落地施行后,对流通环节药品整体质量的影响是?
有效提升药品全流程质量管控水平
对药品质量没有产生明显影响
反而会一定程度降低药品质量保障水平
您所在企业全面推行该质量管理规范,您的整体态度是?
十分看好,认为长期价值突出
持中立态度,不关心相关进展
不太看好,认为落地阻力较大
您对药品经营各岗位对应的资质准入要求的熟悉情况是?
全部熟悉,能清晰对应各岗位要求
部分熟悉,仅了解自身岗位相关要求
完全不熟悉,不清楚岗位资质规则
企业正式推行该质量管理规范后,内部人员配置的变动情况是?
人员调整幅度很大,新增不少合规岗位
人员有小幅调整,仅补充部分岗位
人员基本没有发生任何变动
您认为经营管理系统升级、操作权限分级设置这项工作的重要性如何?
非常重要,是合规落地的核心环节
不清楚相关工作的实际价值
不重要,对合规没有实质帮助
您认为药品仓储区域加装温湿度自动监测系统的必要性如何?
很有必要,能大幅提升仓储管控精度
暂不了解相关设备的实际作用
完全没必要,人工记录即可满足要求
您认为该质量管理规范落地施行,对所在企业的长期发展是否有利?
整体有利于企业规范化长效运营
没有产生明显的利弊变化
反而会制约企业的正常经营发展
您认为该质量管理规范落地施行,对行业监管部门开展日常监管工作是否有利?
有利于提升监管精准度与效率
没有对监管工作产生明显影响
反而会增加监管工作的负担与难度
您认为该质量管理规范全面施行能带来哪些正向价值?(可多选)
淘汰不合规企业,净化药品经营市场环境
约束企业经营行为,全方位保障用药安全
倒逼经营优化,间接提升药品质量、合理压降药价
完善企业内部管理体系,提升运营规范性
带动相关岗位需求,新增更多就业机会
您认为企业落地执行该质量管理规范,需要应对哪些主要挑战?(可多选)
投入大量资金升级软硬件与仓储设施
聘任符合资质要求的专业合规人员
完成全链路经营管理系统的迭代升级
配齐仓储、运输环节的合规设备设施
企业落地执行该质量管理规范后,哪些部门的日常工作量会明显增加?(可多选)
质量管理相关部门
仓储运输相关部门
市场销售相关部门
财务核算相关部门
行政人事相关部门
您所在企业目前为适配该质量管理规范,已投入的资金规模属于以下哪个区间?
10万元以下
10万-50万元
50万-100万元
100万元以上
您认为该质量管理规范落地施行,会给企业日常运营带来哪些实际影响?(可多选)
合规要求大幅提升,部分环节执行难度较高
规则要求清晰明确,便于企业开展精细化管理
岗位权责划分清晰,内部协作分工更顺畅
操作权限界定明确,各岗位可按规则履职
合规细则条目增多,一线人员日常工作量上涨
您计划通过哪些方式深入学习、适配该质量管理规范的相关要求?(可多选)
通过官方线上平台开展自主学习
研读相关政策文件与法律法规原文
报名参加官方或行业组织的专项培训
和同行业企业开展经验交流互鉴
聘请专业合规人才提供落地指导
关于该质量管理规范的落地优化,您还有其他补充建议吗?