质量监督员2020年度考核试卷

考试时间:90分钟 总分100分

Q1:姓名

选项1

Q2:部门/科室

选项1

:一、判断题(对的打“√”错的打“×”。每题2分,5题,共10分)

Q3:1.由学科主管负责确定质评物接收人员,能力验证/室间比对实际上报者应确保质评物接收人员有能力及时接收质评物,宜安排指定人员负责某一组织方的质评物接收。

正确
错误

Q4:2.若因能力验证组织机构、质评物稳定性的问题或海关通关及后续监管问题等原因,实验室无法实施原计划的能力验证,实验室应进行替代PT来评估检测项目。

正确
错误

Q5:3.重复性精密度的定义:在一组测量条件下的测量精密度,包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,并且在短时间段内对同一或相似被测对象重复测量。

正确
错误

Q6:4.自配的消毒液应现配现用,每天配制应记录。各科室使用的消毒产品应符合国家有关法规、标准等管理规定,并按照批准或规定的范围和方法进行配制和使用

正确
错误

Q7:5.《温湿度计自检作业指导书》适用于测量冷藏冰箱温度和监测环境的机械式温/湿度计,但不适用于24小时电子温度监控设备的校准。

正确
错误

:二、单选题(每题2分,25题,共50分)

Q8:1.负责《24小时温/湿度监控月度回顾表》的审阅批准的是( )。

A.科室主管
B.实验室主任
C.学科主任
D.质量监督员

Q9:2.使用24小时温湿度监控系统,出现温度失控时需要登陆电脑端,在“报警管理”—“报警历史”界面,点击“处理”按钮进行失控处理。若温湿度失控超过( )分钟,科室主管/温湿度监控设备负责人参照《设施与环境管理程序》的要求,填写《环境失控纠正报告》

A.10
B.20
C.30
D.60

Q10:3.对电子化的24小时“智能温度采集器”进行自检时,需采用已( )的标准温湿度计或电子温度计对设备进行自检。

A.外部校准
B.内部校准
C.强制检定
D.计量局校准

Q11:4.对电子化的24小时“智能温度采集器”进行自检时,将标准温度计和被检温度计放在一起(间隔1-5cm),放置( )分钟以上。

A.10
B.20
C.30
D.60

Q12:5.对电子化的24小时“智能温度采集器”进行自检时,待放一起的标准温度计和被检温度计读数稳定后在1分钟内按( )的顺序读数,记录各自结果。

A.被检温度计、标准温度计、被检温度计
B.标准温度计、被检温度计、标准温度计
C.被检温度计、标准温度计
D.标准温度计、被检温度计

Q13:6.分析测量范围验证方法:选择高、低浓度两份已知结果的样品。高低浓度样品按不同比例,配置成多个浓度的样品测定,统计和计算结果,将测定结果均值与预期值比较。结果判断方法是:

A.相关系数r2>0.995,则判断线性范围符合要求;
B.每个点测定结果与预期结果偏差均小于1/2TEa则通过验证;
C.满足选项A或者选项B其中一个条件即可通过验证;
D.同时满足以上选项A和选项A的要求,则通过验证;

Q14:7.方法学性能评估管理程序中,满足什么条件的项目称为间歇性试验?

A.三个月内没有检测病人标本;
B.暂停参加PT或替代PT;
C.满足选项A或B中任一条件;
D.同时满足选项A和B两个条件;

Q15:8.新型冠状病毒感染的肺炎可能得传播途径是?( )

A.飞沫传播和接触传播
B.飞沫传播和粪口传播
C.接触传播和血液传播
D.血液传播和性传播

Q16:9.加样枪头、标本塞、污染试管等的消毒方法为:工作人员在消毒桶内按物品类型配制消毒液,然后将此类物品均放入此消毒专用桶中,浸泡消毒至少( )分钟以上,然后将消毒液在流水冲洗下倒入污水池中,其它物品倒入医用垃圾桶内。

A.10
B.20
C.30
D.60

Q17:10.下面关于室间质评成绩回报接收工作错误的是:

A.各学科应定时检查室间质评成绩回报情况,及时接收、妥善保存成绩;
B.卫生部质评结果由学科自行在卫生部临检中心网站上自行查询并下载打印;
C.CAP室间质量评价汇报结果由办公室助理接收后发送给学科;
D.在收到回报成绩后,学科主管应组织人员将室间质评的结果情况记录到金域检验信息系统里,或者使用纸质的《室间质评结果传阅表》;

Q18:11.实验室开展的临床检验/诊断项目都应该制定参加能力验证/室间质评/替代比对的工作计划并实施,每年至少实施( )次活动。同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况,定期审查和调整参加能力验证/室间质评/替代比对的工作计划。

A.1
B.2
C.3
D.4

Q19:12.实验室申请ISO15189认可和获准认可的每个项目,应优先选择参加获认可的能力验证提供者的能力验证计划。能力验证提供者PTP是对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织,我国检验医学领域获目前认可的PTP共( )家。

A.1
B.2
C.3
D.4

Q20:13.以下机构不属于能力验证提供者PTP的是( )

A.上海市临床检验中心
B.广东省临床检验中心
C.湖北省临床检验中心
D.重庆市临床检验中心

Q21:14.对于实验室申请ISO15189认可和获准认可的项目,当无法获认可提供者提供的能力验证计划时,优先( )

A.参加美国病理家学会(CAP)提供的室间质评
B.参加金域集团的实验室间比对
C.参加卫生系统权威机构(省部级)提供的室间质评
D.为与其他获得ISO15189认可的实验室作比对

Q22:15.采用自检的形式校准的温度计温度监测范围为( )

A.-30到100℃
B.-20到100℃
C.0到100℃
D.15到30℃

Q23:16.通过自检校准的玻璃液体温度计主要用于环境、冰箱等常规温控设备的温度监测,每个温度计至少选择( )自检点

A.一个
B.两个
C.三个
D.四个

Q24:17.下面对于方法学验证/评估报告的说法正确的是?( )

A.方法学性能评估实验结果应形成总结报告,应清晰描述背景、实验方法,实验过程、实验结果、分析评估结论等内容。
B.所评估的每个性能指标均应分析总结,数据应尽可能不呈现在报告里,但每个性能指标均要有明确的评估结论。
C.评估报告中体现的样本稳定性、试剂稳定性的内容不能引用检测系统供应商的说明书。
D.评估报告通常由学科主任或其授权人批准。

Q25:18.在验证重复性精密度时,要选择高低两个浓度的质控样本或病人样本,在相当短的时间内每个浓度的样本测定至少( )个数据。

A.20
B.30
C.40
D.100

Q26:19.以下关于方法学验证中分析测量范围AMR验证的说法错误的是( )

A.分析测量范围:也叫线性范围,指患者样本未经任何处理(稀释、浓缩或其他与处理),由检测系统直接测量得到的可靠结果范围,也被称为“线性”或“直接可报告范围”
B.使用已知靶值浓度的样品(校准品、质控品、PT样品等)进行AMR验证时,至少使用3份样品
C.使用已知靶值浓度的样品(校准品、质控品、PT样品等)进行AMR验证时,如果每次测定结果均小于1/2TEa(下限结果可高于1/2TEa但不得超出靶值的40%范围),则通过验证
D.针对多点定标的方法,如果多点定标的方法校准通过,则视为厂商AMR得到验证

Q27:20.《方法学性能评估管理程序》中,使用回收实验验证正确度的做法适用于什么项目?

A.纯的化学物质项目(如药物浓度)
B.定性项目
C.病理项目
D.科研性质项目

Q28:21.《金域集团客户反馈管理程序》中,事件类别与处理级别对应正确的是( )

A.Ⅰ级处理级别对应①类、②类
B.Ⅰ级处理级别对应④类
C.Ⅲ级处理级别对应①类
D.Ⅱ级处理级别对应②类

Q29:22.下列哪一项是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施( )

A.纠正
B.纠正措施
C.预防措施
D.持续改进

Q30:23.每次室间质评中有5个分析浓度的检测项目,若可接受结果百分数<( ),则判断该项目成绩不合格.

A.60%
B.70%
C.80%
D.100%

Q31:24.检测设备验收时的安装确认是( )

A.对附带文件和配件的确认
B.对安装环境的确认
C.设备空转运行的确认
D.以上均包括

Q32:25.不符合工作均应有详细的记录,不符合工作记录应交 归档保存, 可保留复印件。( )

A.责任部门、各科室/部门
B.责任部门、客服部
C.质量负责人、客服部
D.质量负责人、各科室/部门

:三、多选题(错选、漏选均不得分。每题5分,8题,共40分)

Q33:1.使用电子化的24小时“智能温度采集器”需对设备进行外送校准或实施自检。

A.在使用前
B.每月
C.每年
D.出现温度失控后

Q34:2.《24小时温/湿度监控月度回顾表》需要填写的内容包括

A.本月温湿度监控数据是否出现报警?
B.本月是否出现过服务器供电中断或故障?
C.人工发现温度超出设定范围,同时核查短信或邮件是否发送报警信息提示?
D.本月是否有校准智能温度采集器

Q35:3.《方法学性能评估管理程序》中,进行性能评估的时机包括:

A.新项目开展前;
B.原有的检测方法应用扩大到新的检测范畴;
C.现有检测项目发生检测系统或方法性能参数变更时,与新项目开展要求相同;
D.可能影响检测结果的设备故障修复后,根据设备故障的情况选择合适的指标进行评估;

Q36:4.如何保护自己远离新型冠状病毒的肺炎传染?

A.勤洗手。使用肥皂或洗手液并用流动水洗手,用一次性纸巾或干净毛巾擦手。双手接触呼吸道分泌物后(如打喷嚏后)应立即洗手。
B.保持良好的呼吸道卫生习惯。咳嗽或打喷嚏时,用纸巾、毛巾等遮住口鼻,咳嗽或打喷嚏后洗手,避免用手触摸眼睛、鼻或口。
C.增强体质和免疫力。均衡饮食、适量运动、作息规律,避免产生过度疲劳。
D.天气冷时不要开窗通风,保持室内清洁。
E.尽量减少到人群密集场所活动,避免接触呼吸道感染患者。

Q37:5.下面哪种口罩有预防病毒的作用

A.一次性医用口罩
B.活性炭口罩
C.N95口罩
D.医用外科口罩
E.棉布口罩

Q38:6.各科室至少每年需对本科室参加室间质评的情况进行总结与评估。内容包括

A.参加室间质评的测试数量
B.总体结果可接受的百分比
C.室间质评活动中所存在的问题
D.质量持续改进的措施

Q39:7.关于洗手法步骤的说明,如下描述正确的是

A.掌心对掌心相互揉搓
B.掌心对手背两手交叉揉搓
C.掌心对掌心十指交叉揉搓
D.弯曲指缝使关节在另一掌心旋转揉搓,交互进行
E.右手握住大拇指,旋转揉搓
F.将五个手指尖放在另一手心旋转揉搓

Q40:8.预防新型冠状病毒佩戴口罩正确方式的是

A.戴口罩前应洗手,避免手接触到口罩内侧面,减少口罩被污染的可能
B.佩戴医用外科口罩时,金属条(鼻夹)一端朝上,浅色面为内,深色面朝外,将折面完全展开,将嘴、鼻、下颌完全包住,然后压紧鼻夹,使口罩与面部完全贴合。
C.使用棉质口罩应每天用酒精消毒才能再次使用
D.定期更换、不可戴反,更不能两面轮流戴

质量监督员2020年度考核试卷

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