药品知识培训试题

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注意:1-10题为单选题部分

1.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为(     )*
2.《药品生产许可证》的有效期为 *
3.《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自(           )起施行*
4.药品说明书和标签由(            )予以核准*
5.《药品管理法实施条例》于2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布,自(           )起执行*
6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的(        )*
7.国家食品药品监督管理局成立于(         )*
8.药品标签中的有效期应当按照(         )的顺序标注*
9.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色(        )*
10.药品生产企业直接接触药品的工作人员,必须(       )进行健康检查 *

注意:11-20题为多选题部分

11.开办药品生产企业,必须具备以下条件:(         )*
12.有下列情形之一的,按假药论处:(          )*
13.有下列情形之一的,为劣药:(         )*
14.药品生产企业无《药品生产许可证》进行生产,依法应(        ) *
15.药品的内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注(         )等内容 *
16.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:(         )*
17.药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的(        )进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督*
18.《药品委托生产批件》有效期不得超过(     )年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限*
19.药品生产企业(           )发生变更的,应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案*
20.原料药的标签应当注明(          ),同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 *
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